人工髋关节假体髋臼内衬-国械注准20163131153-器械数据

产品名称：

人工髋关节假体髋臼内衬

注册人名称：

山东威高海星医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163131153

注册人住所：

威海市科技路252号

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

该产品由符合ISO 6474-2标准规定的X型氧化锆增韧高纯氧化铝基陶瓷材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。

变更情况：

2021-04-13 “注册人住所:威海市科技路252号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。 2021-12-17 本次注册人变更注册为产品技术要求和型号规格变更，包括新增规格型号、产品无菌有效期变更、球形球度径向偏差标准表更（详见产品技术要求变化对比表和规格型号变化对比表）。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：HXDZ302，详见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461153

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人工髋关节假体 髋臼内衬

人工髋关节假体髋臼内衬