Self-Adhesive Resin Cement-国食药监械(进)字2013第3631118号(更)-器械数据

产品名称：

Self-Adhesive Resin Cement

注册人名称：

3M Deutschland GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3631118号(更)

注册人住所：

Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。

适用范围：

用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.06.30,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 0870-2013《自粘接树脂水门汀》

生产地址：

ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany

型号规格：

RelyXTM U200、RelyXTM U200 Automix

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Self-Adhesive Resin Cement