Single-use Laparoscopic Ports and Accessories-国食药监械(进)字2011第3663574号-器械数据

产品名称：

Single-use Laparoscopic Ports and Accessories

注册人名称：

Teleflex Medical

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3663574号

注册人住所：

2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA

批准(备案)日期：

2011-11-17

有效期至：

2015-11-16

结构及组成：

一次性使用内镜用穿刺器主要组成包括穿刺内芯(又名:阻塞器)和套管,套管上有三通阀和密封帽,穿刺器按大小,分不同的穿刺套管和不同的长度,其工作原理、结构、组成大致相同。复杂一点的穿刺器是在基本型的基础上,增加了用来固定穿刺器的一个球囊和一个卡子,球囊通过所提供的注射器可以注入10CC消毒液或15CC空气;卡子手术中置于体外,可以在套管上移动,此设计是为了防止穿刺器在手术中移动位置。附件:1)异径管套主要组成:管子和帽盖;2)套管:上有三通阀和密封帽;3)气腹针主要组成:红色指示器、针、针管、手柄、活塞。所有

适用范围：

一次性使用内镜用穿刺器用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道。附件:1)异径管套(英文直译:缩小帽),用于胸、腹、妇科或其他微创的手术中,可使直径5mm的穿刺器与10/11、或者12mm的穿刺器配合使用; 2)套管,用于胸、腹、和妇科的微创外科手术中,为导入内窥镜外科手术器械提供一个通道; 3)气腹针,用于内镜手术中气腹的建立。

代理公司：

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3489-2011《一次性内镜用穿刺器及附件》

生产地址：

Prol. Mision Eusebio Quino #1316, Rancho el Descanso CP, Tecate, 21478, Mexico; 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA

型号规格：

40510, 40810, 41010, 41051U, 41210, 43507, 40507, 41510, 41213, 40513, 41044, 41244, 41233, 40015, 40005, 35120, 35150, 40522, 41022, 41222, 451022U

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