screwdriver-国食药监械(进)字2010第1061149号-器械数据

产品名称：

screwdriver

注册人名称：

Ormco Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第1061149号

注册人住所：

1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

批准(备案)日期：

2010-05-07

有效期至：

2014-05-06

结构及组成：

旋入扳手由旋入手柄及旋入头组成。旋入手柄按照形态可以分为直型旋入手柄和弯型旋入手柄。旋入头按照长度可以分为22mm和40mm两种长度。旋入头由17-4不锈钢和铜镍钛制成。旋入扳手为非无菌产品,使用前由使用者自行消毒。旋入扳手可重复使用。旋入扳手的外观应光滑,色泽均匀,无任何肉眼可见的异物。旋入头的硬度应不小于40HRC;旋入头的表面粗糙度应不大于0.4微米;旋入扳手在使用过程中轻松、滑快,不得有卡塞,种植体支抗、旋入头、旋入手柄应不发生松动、脱落。

适用范围：

旋入扳手用于旋紧、松动种植体支抗。

代理公司：

新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA

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