医用透明质酸钠皮肤修复敷料-陕械注准20232140115-器械数据

产品名称：

医用透明质酸钠皮肤修复敷料

注册人名称：

西安归素生物科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20232140115

注册人住所：

陕西省西安市高新区高新一路25号创新大厦7楼N705A室

批准(备案)日期：

2023-10-10

有效期至：

2028-10-09

结构及组成：

产品主要由透明质酸钠、PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）、甘油、苯氧乙醇、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水和无纺布组成。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，适用于轻度痤疮、敏感性皮肤、皮肤屏障受损后非慢性创面及周围皮肤护理与修复。

生产地址：

不适用

型号规格：

H-M型：H-M-01，60mm*180mm；H-M-02，60mm*200mm；H-M-03，60mm*220mm；H-M-04，80mm*180mm；H-M-05，80mm*200mm；H-M-06，80mm*220mm；H-M-07，190mm*200mm；H-M-08，190mm*220mm；H-M-09，190mm*240mm；H-M-10，210mm*200mm；H-M-11，210mm*220mm；H-M-12，210mm*240mm；H-M-13，230mm*200mm；H-M-14，230mm *220mm；H-M-15，230mm*240mm；H-L型：H-L-01，3g；H-L-02，5g；H-L-03，8g；H-L-04，10g；H-L-05，15g；H-L-06，20g；H-L-07，30g；H-L-08，40g；H-L-09，50g；H-L-10，60g；H-L-11，80g；H-L-12，100g；H-L-13，120g；H-L-14，150g；H-L-15，200g；

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》该产品分类为14注输、护理和防护器械-10创面敷料-08液体、膏状敷料，分类编码为：14-10-08。管理类别Ⅱ类。

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医用透明质酸钠皮肤修复敷料