纱布绷带-湘邵械备20140006号-器械数据

产品名称：

纱布绷带

注册人名称：

邵阳市千康益医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘邵械备20140006号

注册人住所：

湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁

批准(备案)日期：

2022-05-27

结构及组成：

为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。

适用范围：

用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

变更情况：

产品名称由:“医用纱布绷带”变更为“纱布绷带”;型号\\/规格由:“6x600cm、8x600cm、10x600cm、6x500cm、8x500cm、10x500cm 每一包装：2、10卷”变更为“6cmx600cm、8cmx600cm、10cmx600cm、6cmx500cm、8cmx500cm、10cmx500cm 每一包装：2、10卷”;产品描述由:“本产品采用YY0331-2006《脱脂棉纱布，脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》的脱脂棉纱布为主要原料，经卷制、内包、切割、包装制成。产品分为织边纱布绷带、切边纱布绷带。”变更为“为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由:“产品适用于医疗单位临床，用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎固定作用使用。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”;产品有效期由:“null”变更为“\\/”。

生产地址：

湖南省邵阳市邵东市廉桥镇320国道廉桥电管所旁

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

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