定制式固定义齿-粤械注准20172630002-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

东莞洋紫荆牙科器材有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172630002

注册人住所：

广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201、301、1103室

批准(备案)日期：

2021-03-16

有效期至：

2026-08-12

结构及组成：

金属桥、冠、嵌体由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成；rn烤瓷桥、冠采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn金属光固化复合树脂桥、冠采用合金材料、光固化树脂加工制成；rn全瓷桥、冠、嵌体、贴面由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成；rn光固化复合树脂冠、嵌体采用光固化树脂加工制成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2021-08-18: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、301室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301室”。rnn2021-08-18: 1、注册人住所由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋3楼303室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201、301、1103室”。rn2、生产地址由“东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋3楼303室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、301室”。rnn2021-08-18: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301室”变更为“广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301、402室”。

生产地址：

广东省东莞市松山湖园区南投路7号1栋101、201-（2-7）、301、402室

型号规格：

1）金属桥、冠、嵌体：金铂合金金属桥、金铂合金金属冠、金铂合金金属嵌体；钯银合金金属桥、钯银合金金属冠、钯银合金金属嵌体；金合金金属桥、金合金金属冠、金合金金属嵌体；钴铬合金金属桥、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属嵌体；纯钛金属桥、纯钛金属冠、纯钛金属嵌体；rn2）烤瓷桥、冠：金铂合金烤瓷桥、金铂合金烤瓷冠；金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠；钯铜合金烤瓷桥、钯铜合金烤瓷冠；钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠；纯钛烤瓷桥、纯钛烤瓷冠；rn3）金属光固化复合树脂桥、冠：金铂合金光固化复合树脂桥、金铂合金光固化复合树脂冠；钯金合金光固化复合树脂桥、钯金合金光固化复合树脂冠；钴铬合金光固化复合树脂桥、钴铬合金光固化复合树脂冠；纯钛光固化复合树脂桥、纯钛光固化复合树脂冠；rn4）全瓷桥、冠、嵌体、贴面：氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体；压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；rn5）光固化复合树脂冠、嵌体：光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20172630002。

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