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肺功能仪Multi-Function Spirometer

进口有效注册第二类

产品名称：

肺功能仪Multi-Function Spirometer

注册人名称：

国械注进20172076453

注册人住所：

东京都文京区本乡3-25-11

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

该产品由主机（含液晶显示屏，HI-801型）和患者呼吸管路组件（流量传感器，04-1480-110401型）组成。

适用范围：

该产品用于测定患者的肺功能参数（SVC、FVC、MVV、MV）。

代理公司：

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510

生产地址：

东京都文京区本乡3-6-10

型号规格：

HI-801

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172216453延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。